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行业资讯

  • 食药监:加快审评审批供应少且无替代品种仿制药

    10 17-10

    食药监总局指出,企业应当按照《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》的要求,按时完成基本药物口服固体制剂品种的一致性评价工作。总局将会继续加强对企业的指导,科学组织审评工作,密切关注品种进度。

  • 关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》政策解读

    10 17-10

     自《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(国办发〔2016〕8号)发布以来,仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称一致性评价)工作扎实推进,有的企业已经完成了部分品种研究工作,进入申报审评阶段。为进一步加强对企业的指导,提高工作效率,我局对前期工作进行了总结和分析,研究制定了本《公告》,对一致性评价工作各环节进行了优化调整,旨在保障受理、检查、检验和审评等环节顺畅衔接,保障评价标准统一。

  • 国家药典委:我国2020年版药典预计收载药品数6400个

    28 17-09

    医药网9月6日讯 国家药典委员会秘书长张伟5日说,将于2020年出台的第11版《中华人民共和国药典》预计将收载品种数6400个左右,增订品种800个,修订品种1400个。

  • 中药饮片市场表现优异

    28 17-09

    近日,由中康资讯发布的《2017中药饮片行业研究报告》(以下简称《报告》)显示,近十年来,中药饮片保持强劲增长势头,2016年销售额增幅更是高达15%,预期2017年中药饮片增长率约18%,可实现工业销售额2300亿元。

  • 总局发布已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则

    12 17-09

    医药网9月12日讯 为指导申请人对已上市中药拟变更生产工艺开展研究,国家食品药品监督管理总局组织制定了《已上市中药生产工艺变更研究技术指导原则》,现予发布。

  • 2017年全国医药工业信息年会在成都举行

    07 17-09

    四川日报网消息(记者胡彦殊 张守帅 摄影 田为)9月2日,2017年全国医药工业信息年会在成都举行。第十一届全国人大常委会副委员长、中国工程院院士桑国卫作主题报告。省委副书记、省长尹力出席并致辞。

  • 总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号)

    06 17-09

    总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告(2017年第100号)

  • 总局关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知

    31 17-08

    总局关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知 食药监药化管〔2017〕68号

  • CFDA发文:个人药品批文,产销大放开!

    30 17-08

    医药网8月23日讯 药品研发创新一直是我国医药行业的痛点,近年来国家采取多项政策鼓励药品研发创新,其中最重磅的制度之一无疑是药品上市许可持有人试点制度(MAH),目前在全国10个省市大力试点推行……

  • 习近平:加快建立中国特色基本医疗卫生制度

    25 17-08

    全国卫生计生系统表彰大会17日在京召开。中共中央总书记、国家主席、中央军委主席习近平近日对卫生计生工作作出重要指示。他强调,党和国家始终高度重视发展卫生和健康事业、增进人民健康福祉。全国卫生计生系统认真贯彻党中央关于卫生和健康工作的决策部署,积极推进公共卫生和基本医疗服务各项工作,为保障人民健康作出了重要贡献。

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