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卫计委:紧急通知严控公立医院过快扩张
18 14-06医药网6月18日讯 国家卫生计生委近日下发紧急通知,要求各地控制公立医院规模过快扩张,同时暂停审批公立医院新增床位。
CFDA表态新药审批提速再闻楼梯响
12 14-06医药网6月12日讯 日前,国家食药监总局副局长尹力对外表示,政府购买服务将成为提升药品审批效率的重要手段。新药要上市,首先得通过药品评审这一关,而药品评审效率,一直是一个颇具争议的话题,很多药企觉得目前的药品评审过慢。然而,也有人认为,“萝卜快了不洗泥”,药品审批的第一要义还是“安全”,在现有的制度和资源有限的情况下,审批速度慢是为了安全所付出的代价。
发改委出台价格政策鼓励低价药品生产供应
12 14-055月8日,据发改委网站消息,发改委近日印发了《关于改进低价药品价格管理有关问题的通知》,规定对低价药品取消最高零售限价,生产经营者在不超过规定日均费用标准前提下,根据药品生产成本和市场供求状况自主制定具体购销价格,形成更加灵敏反映市场供求的定价机制。
发改委就改进低价药价格管理政策答记者问
09 14-05近日,国家发展改革委印发了《关于改进低价药品价格管理有关问题的通知》,出台了鼓励低价药品生产供应的价格政策。记者就有关情况采访了国家发展改革委有关负责人。
中成药限令将至 英国中医业发展陷“两难”
25 14-04生意社4月28日讯 据法国《欧洲时报》英国版报道,2013年11月21月,英国药物与保健品管理局(MHRA)颁布了传统草药制品限售法令,称从2014年4月底起英国市场上的所有草药制品(包括中成药)必须通过传统草药注册方案(THR),拥有THR标志和认证号的才可继续销售。如今限期将至,尚未有任何一种中成药注册THR成功,英国中医界各方人士与HMRA交涉延缓禁令的要求也依然未果。
八部委取消低价药限价 国产药品能否挑大梁
17 14-04生意社4月17日讯 4月15日,国家卫计委、发改委、工信部、财政部、商务部等八部委联合发布了《关于印发做好常用低价药品供应保障工作意见的通知》(国卫药政发〔2014〕14号)(简称“《意见》”)。其中首次明确指出:“对纳入国家低价药品清单的药品,取消针对每一个具体品种的最高零售限价。”
药品注册管理工作会议召开 药审改革是核心
09 14-04生意社3月21日讯 经过30多年的改革开放实践积累,我国的综合国力、经济实力、人民生活水平大幅提升,药物研发水平、产业发展水平也迅速提升。与此同时,药品注册管理能力,尤其是注册审评能力与药品创新发展需求之间的矛盾逐渐突出。
首轮新GMP500多企业未过 药品批文成新目标
21 14-03生意社1月22日讯 随着新版GMP(《药品生产质量管理规范》)第一轮认证结束,将近40%的无菌药品(法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,包括无菌原料药、注射剂、疫苗、粉针剂、血液制品等)生产企业未能顺利通过,还在争取过关和被淘汰之间挣扎。
发改委拟试点药品价格改革 时间或在两会之后
17 14-03生意社3月5日讯 记者3月4日获悉,国家发改委拟推进药品价格改革。“具体时间应该在两会之后,改革方案的内容包括中成药调价、低价药目录等内容。”