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医药生物行业：关于研发创新药的一些问题




来源：中国医药信息网发布时间：2016-11-18点击：1862次






医药生物行业深度报告：关于研发创新药的一些问题

 

    1、我国化学药品注册分类改革工作方案(2016年3月4日)中的创新药是指含有新的结构明确、具有药理作用的化合物，且具有临床价值的药品，不包括改良型新药中2.1类的药品；

    2、在GEN网站发布的《2015全球药企市值TOP10》榜单中，一半以上的药企市值都超过了1000亿美元，其中强生、罗氏市值更是超过了2000亿美元。相比之下，国内医药上市公司中市值最高的恒瑞医药同期不足1000亿元。中国药企要从不同细分领域，通过研发申请、合作、授权转让、全球化销售，才更可能迎头赶上。《十三五纲要》明确提出将已上市创新药和通过一致性评价的药品优先列入医保目录，这极大地点燃了国内药企引进海外药物的热情。对外许可与对内引入双向联动；

    3、新药研发成功率低、周期长、高投入、高风险，研究人才或团队是关键；同时，成功后的经济社会效益巨大。随着国内从财政到政策对创新药研发的倾斜，加上相关法律法规的完善，大量海归人才的回归和跨国企业研发中心的人才培育，企业的研发热情也火热起来。

    4、医药研发是一个漫长的过程，医药外包服务行业贯穿着医药研发的整个过程，因而新药研发对医药外包服务行业也是一个极大的促进过程。

    【配置建议】

    1、创新研发型企业，包括引进来、走出去企业，如恒瑞医药、华海药业、康弘药业、信立泰、海思科、贝达药业、天士力、百济神州等；

    2、医药外包行业，如博腾股份、九洲药业、泰格医药、博济医药等。


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